Aveed

Endo Pharmaceuticals社は本日、性腺機能低下症(hypogonadism)の男性を対象とした長時間作用型ウンデカン酸テストステロン(hypogonadism)注射剤『Aveed』の新薬申請に対する審査をFDAが承諾したことを発表しました。審査期限は<strong>処方薬ユーザーフィー法</strong>(Prescription Drug User Fee Act;PDUFA)により2014年2月28日となりました。今回の結果を受けて同社はひとまず安心していることでしょう。
Endo社は、米国に本社を置くヘルスケアの専門会社です。<strong>ブランドジェネリック薬</strong>(製薬大手の先発医薬品の承認を受け継いだ承継医薬品)と医療機器およびサービスの事業部門をもち、患者の生活を改善させるための高品質の製品を提供しています。今後の進展に注目です。