2014-06-28から1日間の記事一覧

がん告知を受けていない患者への服薬指導法

告知を受けていない場合は,患者がそれまで説明を受けている病名,治療法,薬剤などについての理解が必要であり,また患者の関係者で真実を告げられている人がいるとすればそれは誰なのかも把握しておかなければならない。 抗癌剤の説明には苦慮するところで…

モルヒネ投与における薬剤師の役割と看護婦の役割

モルヒネの適切な投与方法,および至適投与量を設定するための患者情報が不足している場合は,疼痛緩和に時間がかかったり,時に疼痛緩和に至らないこともある。また副作用への対処が遅れると痛み以外の苦痛が加わることになり,場合によっては患者の協力が…

Biogen社

ヘルスケア市場研究コンサルト会社ZoomRxの報告によれば、Biogen Idec社の血友病薬剤候補『Eloctate』と『Alprolix』は、血友病市場シェアの大部分を獲得し、予防治療を増加させて同市場を着実に成長させるとのこと。両薬剤は血友病Aと血友病Bの治療に用いら…

polypill

心臓病などの慢性疾患を抱える人は、健康を維持するために多くの薬を飲まなければならないことが多いです。この問題を解決する新しい方法を科学者がテストしました。複数の異なる薬剤を配合した『polypill』です。アスピリンやコレステロールおよび血圧調整…

Tylenol(タイレノール)

米国で人気の鎮痛剤『Tylenol(タイレノール)』の瓶のキャップに、「肝不全や最悪の場合には死をも招く危険性がある」という旨の警告が付くことになりました。Tylenolの活性成分はアセトアミノフェン(acetaminophen)であり、これは急性肝不全の主要原因となっ…

3Dプリントの医療機器がFDAを揺さぶる

Kaiba Gionfriddoが3歳の時、3Dプリント装置が彼の命を救いました。Kaivaは珍しい病気である気管気管支軟化症 (Tracheobronchomalacia)を抱えながら生まれたため、気管が弱く、虚脱して呼吸困難を呈することがありました。ミシガン大学の研究者が、赤ちゃん…

技術翻訳にまつわる誤解

ビジネス関連メッセージの翻訳は、バイリンガルの友達と指先のインターネットがあれば難なくできそうに思えますが、素人がたま~にやる翻訳は直訳調の文章をもたらすことが多く、読みやすい文章とは程遠いどころか、内容の確認すらできないものを『排出』し…

Northera(ドロキシドパ)

Chelsea Therapeutics Internationalが本日、Northera(droxidopa;ドロキシドパ)新薬申請(NDA)再提出の認可を受けたことを発表しました。再チャンス到来というわけです。同薬は、ノルエピネフリン(norepinephrine)の経口合成前駆体であり、神経原性起立性低…

vedolizumab

武田薬品とその完全子会社Takeda Pharmaceuticals U.S.A.は4日、治験薬『vedolizumab』の生物学的製剤承認申請書(Biologics License Application:BLA)の優先審査がFDAによって許可されたことを発表しました。同薬は、中等度から重度の潰瘍性大腸炎(ulcerati…

キノロン系抗菌剤の標的『DNAジャイレース』

キノロン系抗菌剤は、DNAの高次構造のねじれに関係する酵素(DNAジャイレース)に対して特異的に働きます。グラム陰性桿菌による尿路および腸管感染症に有効なナリジクス酸にはじまり、さらにニューキノロンと総称される一群の誘導体が開発されました。経口投…

Aveed

Endo Pharmaceuticals社は本日、性腺機能低下症(hypogonadism)の男性を対象とした長時間作用型ウンデカン酸テストステロン(hypogonadism)注射剤『Aveed』の新薬申請に対する審査をFDAが承諾したことを発表しました。審査期限は<strong>処方薬ユーザーフィー法</strong>(Presc…

EYLEA

Bayer HealthCareは、EYLEA(科学論文でVEGF Trap-Eyeと紹介されている注射用のaflibercept液剤)が<strong>網膜中心静脈閉塞症</strong>(central retinal vein occlusion:CRVO)に続発する<strong>黄斑浮腫</strong>(macular oedema)を原因とする視覚障害の治療薬として欧州委員会(European Comm…

バイオ技術

第二次世界大戦直後の1945年ごろ、終戦のどさくさの中で細菌性赤痢の流行が多発し、年間届出患者数は11万人を超すに至りました。このころサルファ剤が大量に供給され、赤痢に極めて有効な薬剤として賞用されました。ところが1950年ころから赤痢菌は急速にサ…

Abraxane(アブラキサン)の適応症に膵臓がん追加

FDAが末期(転移性:metastatic)膵臓がん患者 に対するAbraxane(アブラキサン)の使用を認可しました。膵臓がんはアメリカにおけるがん死亡原因の第4位です。国立がん研究所(National Cancer Institute)の報告によれば、2013年にはおよそ45,220人が膵臓がんと…

Droplet Digital PCRで老化関連のmtDNA欠損を正確に検出

「Aging Cell」で公表された試験により、いろんな病気や老化に関連したとっても珍しいミトコンドリアDNA(mtDNA)欠損を特定する新しいツールが明らかになりました。Droplet Digital PCR(ddPCR)技術を利用するこの方法は、潜在的な疾患バイオマーカーとしてのm…

アバスチン

アバスチンはVEGF(血管内皮増殖因子)に対するヒト化抗体で、癌細胞が増殖するために利用する血管の新生を阻害し、癌細胞の成長を抑え込む新薬です。癌患者の生存期間の延長が有意に認められ、ヒト化抗体のため高価な薬剤ということもあり注目度が急速に高ま…

メルク社

薬剤の副作用問題として世間に衝撃を与えたのは、2004年のメルクの消炎鎮痛剤バイオックスの自主回収です。 バイオックスはCOX-Ⅱ選択的阻害剤と呼ばれ、従来の消炎鎮痛剤の弱点とされた胃腸などの出血が少ないため、安全な痛みどめということで極めて汎用的…

idelalisib

Gilead Sciences社は本日、低悪性度非ホジキンリンパ腫(indolent non-Hodgkin’s lymphoma:iNHL)の治療に用いるPI3Kデルタの経口阻害剤『idelalisib』の新薬申請をFDAに提出したことを発表しました。今回のNDAで提出されたデータは、リツキシマブ(rituximab)…

Botox Cosmetic

FDAは本日、「目じりのしわ(crow’s feet)」として知られる中等度から重度の外側眼角線に対するBotox Cosmetic(onabotulinumtoxinA)の使用を認めました。同薬は外眼角の皮下組織を対象とした唯一のFDA承認薬です。 FDAは2002年に、眉間のしわを一時的に改善す…

アテローム性血栓性脳梗塞とラクナ梗塞の違い

脳卒中は、ある日突然倒れて意識がなくなるとか、半身がきかない、言葉がうまく言えない、という風に、発病が急務であるのが特徴です。脳卒中は一つの病気ではなく、いくつかの種類に分けられます。しかし、そのどれも血管に原因があって起こるので、脳の血…

Sigmo(音声翻訳デバイス)

外国でその国の言葉を知らないのに、地元の人と簡単にコミュニケーションをとっているところを想像してみてください。そんなことできるわけないじゃん、と思うかもしれませんが、Indiegogoでクラウドファンディングされている翻訳デバイス『Sigmo』を使えば…

Crosstrees Medical社

Crosstrees Medical社は今日、経皮・脊椎増強(Percutaneous Vertebral Augmentation:PVA)用のCrosstrees PVA Pod SystemのFDA510(k)許可を受けたことを発表しました。この許可は前向き単群IDE試験に基づいたものであり、同試験には米国、中国、ベネズエラ、…

drisapersen

GlaxoSmithKline(GSK)とProsensaは20日、デュシェンヌ型筋ジストロフィー(Duchenne Muscular Dystrophy;DMD)患者に対するアンチセンス・オリゴヌクレオチド(antisense oligonucleotide)の治験薬『drisapersen』のフェーズⅢ臨床試験において、6分間歩行距離…

Stelara

Janssen Biotechは23日、乾癬性関節炎(psoriatic arthritis)の成人患者(18歳以上)に対するStelara(ustekinumab;ウステキタマブ)の単独投与、またはメトトレキサート(methotrexate)との併用投与がFDAによって認可されたことを発表しました。米国では200万人…

Facebookが機械翻訳分野の新興企業『Mobile Technologies』を買収

フェイスブックは言語障壁を超えてユーザーを結び付けるため、スピーチ認識および機械翻訳分野の新規事業を手に入れました。 フェイスブックがMobile Technologiesの買収を発表しました。同社はモバイル音声翻訳アプリ『Jibbigo』を開発した企業であり、ピッ…

myPlan Lung Cancer(Myriad Genetics社)

Myriad Genetics社はClinical Cancer Research で発表したデータにより、myPlan Lung Cancerテストが肺癌や切除可能な肺腺癌(resectable lung adenocarcinoma)による死亡を予測する上で非常に優れていることを明らかにしました。これは初期にある患者に術後…

Injectafer

Injectafer(カルボキシマルトース鉄;ferric carboxymaltose)は、鉄欠乏性貧血(iron deficiency anemia)を呈する、経口鉄剤に不耐性な成人患者に対する薬剤です。また、透析を必要としない慢性腎疾患(non-dialysis dependent chronic kidney disease)の成人…

Gilotrif (afatinib)

Gilotrifって何? Gilotrif(afatinib)は、癌細胞の増殖と拡散を防ぐ薬です。Gilotrifは体内の他の部位へ転移する非小細胞肺癌の治療に用いられます。使用目的は今回紹介するもの以外にもあります。 Gilotrifに関する重要な情報 Gilotrif錠を服用するとともに…

Xoft System(iCAD社製)

癌の早期発見および治療で最先端の画像分析、ワークフロー・ソリューション、放射線療法を誇るiCAD社は、9月22-25日にアトランタで開催されたAmerican Society of Radiation Oncology(ASTRO)の第55回年次総会において、非黒色腫皮膚がん(non-melanoma skin …

Fetzima(levomilnacipran)の徐放性カプセル

FDAがFetzima(levomilnacipran)の徐放性カプセル(extended-release capsule)を承認しました。同薬はセロトニンとノルエピネフリン( norepinephrine )の再取り込み阻害薬(reuptake inhibitor )であり、大鬱病性障害(Major Depressive Disorder )の治療に用い…